La fabrication des médicaments en France, 3e pays producteur de médicaments d’Europe, suit une procédure précise et réglementée. Un pharmacien contrôle toutes les étapes du processus et valide le passage d’une étape à l’autre.
1- L’obtention de l’autorisation de vente
Tous les médicaments délivrés en officine doivent, avant leur commercialisation, obtenir une autorisation de mise sur le marché ou AMM. Ce passeport obligatoire certifie l’efficacité thérapeutique d’un nouveau traitement et son caractère inoffensif pour les patients.
2- L’arrivée des matières premières dans l’usine
Les excipients (lactose, amidon…) et les principes actifs (le médicament à proprement parler) sont pesés et contrôlés pour vérifier leur pureté. De nombreuses précautions d’hygiène et de sécurité sont prises, tant pour le transport des matières premières que pour le personnel.
3- La fabrication
Les matières premières sont mélangées industriellement. Une fois que le mélange est bien homogène plusieurs circuits existent, selon qu’il s’agit d’un liquide, d’une pâte, d’une poudre ou de futurs comprimés ou gélules.
4- La mise en boîte, appelée « conditionnement »
Une fois les produits prêts à l’emploi, il faut les empaqueter. Premièrement, dans un flacon, sachet ou blister en aluminium (selon le médicament), puis dans une boîte en carton pour protéger le tout.
5- Le contrôle du produit fini
Afin de contrôler une dernière fois la chaîne de fabrication, certaines boîtes sont choisies au hasard et leur contenu contrôlé. Poids, pureté du médicament, intégrité du conditionnement… plusieurs paramètres sont vérifiés avant la validation finale du lot et l’envoi des médicaments en pharmacie.
6- La livraison
Les médicaments sont acheminés aux hôpitaux, cliniques et pharmacies par voies maritime, aérienne ou terrestre. Le médicament pourra alors être livré à la pharmacie directement ou par le biais d’un grossiste-répartiteur. Dès réception, le pharmacien contrôle les médicaments livrés (nom, dosage) et vérifie que les boîtes ne sont pas endommagées.
7- La délivrance
Lors de la présentation de votre ordonnance, le pharmacien, après être allé chercher les médicaments dont vous avez besoin, vérifie une dernière fois le nom, la posologie, et la quantité de boîtes nécessaire à la prise du traitement. Il est important que vos coordonnées soient bien enregistrées en cas de rappel éventuel d’un lot de fabrication.
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