Implant Essure : suspension de la commercialisation

Dans le cadre de sa procédure de renouvellement, l’implant de stérilisation définitive Essure est suspendu jusqu’au 2 novembre 2017 et tous les stocks sont rappelés.

Cette décision fait suite au retrait temporaire du marquage CE de ce dispositif de stérilisation, même si, dans un communiqué, l’ANSM rappelle l’avis du comité d’experts qu’elle a réuni le 19 avril 2017. Ce dernier a conclu que les données de la littérature, de la surveillance et les résultats de l’étude épidémiologique, portant sur plus de 100 000 femmes, ne remettaient pas en cause la balance bénéfice/risque de cet implant. Dans ce contexte, l’ANSM invite les femmes actuellement en attente d’une implantation par cette méthode de stérilisation définitive à se rapprocher de leur gynécologue pour envisager, en concertation, la variante la plus appropriée, sur la base d’une information complète relative aux moyens de contraception disponibles et leurs éventuels effets indésirables. Le comité d’experts rappelle également que les femmes présentant des symptômes tels que saignements, douleurs, forte fatigue, réactions allergiques, dépression doivent consulter leur médecin pour ne pas méconnaître une pathologie sous-jacente. En l’absence d’un autre diagnostic, l’intérêt d’un retrait peut être envisagé avec le médecin. Pour les femmes qui n’ont pas de symptôme, ce qui représente l’immense majorité des femmes porteuses de l’implant Essure, il n’y a aucun argument à ce jour pour conseiller le retrait.

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