En France environ 3 000 substances actives entrent dans la composition des spécialités pharmaceutiques.
Les préparations officinales
Les préparations officinales sont des médicaments préparés en pharmacie d’officine et destinés à être dispensés directement aux patients de cette pharmacie. La recette de fabrication de ces préparations est inscrite dans deux registres officiels : la Pharmacopée et le Formulaire National, présents dans toutes les officines.
Ces médicaments, crèmes, lotions sont donc standardisés, peuvent être préparés à l’avance et stockés dans l’officine. Pour exemple : le cérat de Galien, la pommade à l’acide salicylique…
Les préparations magistrales
Les préparations magistrales sont réalisées pour un patient déterminé et selon une prescription médicale, en raison de l’absence de spécialité disponible ou adaptée. Elles sont préparées par une pharmacie d’officine ou par une pharmacie d’un établissement de santé (pharmacie hospitalière…) de façon extemporanée, c’est-à-dire « sur le champ ». Elles ne peuvent pas être stockées dans la pharmacie.
Quelques exemples : pommade contre l’eczéma, dosages spécifiques de certains médicaments…
Règles de préparations
Les préparations magistrales et officinales peuvent être réalisées par un pharmacien ou par un préparateur en pharmacie, au sein du préparatoire, mais peuvent également être sous-traitées par une autre pharmacie.
L’étiquetage des préparations mentionne des informations très précises reportées dans un ordonnancier conservé à la pharmacie. En cas de besoin, le pharmacien peut ainsi facilement tracer la préparation via un numéro d’inscription et vérifier les matières premières utilisées, les doses prescrites, le nom du patient…
Les critères de prise en charge
La prise en charge par l’assurance maladie relève de plusieurs critères :
- L’indication thérapeutique
Seules les préparations ayant une visée thérapeutique sont prises en charge. Sont exclues du remboursement les préparations à visée cosmétologique, diététique ou d’hygiène comme les préparations à base de DHEA, etc.
- L’efficacité du traitement
Les préparations à base de plantes (quelle que soit leur forme : poudre, extraits secs ou hydroalcoolique, etc.) et d’oligo-éléments ne sont pas prises en charge en raison d’une efficacité mal établie et d’une place mineure dans la stratégie thérapeutique.
- L’absence de produits équivalents
Les préparations pour lesquelles il existe déjà des spécialités pharmaceutiques ou produits commercialisés (remboursables ou non remboursables) et répondant au même usage thérapeutique ne sont pas prises en charge.
- L’inscription à la pharmacopée de toutes les matières premières
Pour qu’une préparation puisse faire l’objet d’une prise en charge, toutes les matières premières entrant dans sa composition doivent être inscrites à la pharmacopée.
Tina Gereral